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好消息!麗珠集團司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組

好消息!麗珠集團司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-12-03 16:54
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【概要描述】研發(fā)創(chuàng )新傳來(lái)好消息。近日,麗珠集團子公司新北江制藥股份有限公司研發(fā)的司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組。臨床試驗的快速推進(jìn),為該藥物上市奠定了堅實(shí)基礎。

好消息!麗珠集團司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組

【概要描述】研發(fā)創(chuàng )新傳來(lái)好消息。近日,麗珠集團子公司新北江制藥股份有限公司研發(fā)的司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組。臨床試驗的快速推進(jìn),為該藥物上市奠定了堅實(shí)基礎。

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-12-03 16:54
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研發(fā)創(chuàng )新傳來(lái)好消息。近日,麗珠集團子公司新北江制藥股份有限公司研發(fā)的司美格魯肽注射液完成體重管理適應癥III期臨床試驗全部病例入組。臨床試驗的快速推進(jìn),為該藥物上市奠定了堅實(shí)基礎。

 

 

司美格魯肽注射液是麗珠集團自主研發(fā)的生物類(lèi)似藥,本次臨床試驗的適應癥為初始身體質(zhì)量指數值為30kg/㎡或以上(肥胖)或27kg/㎡或以上(超重)且存在至少一種體重相關(guān)合并癥(如高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征)成年患者的慢性體重管理。

 

司美格魯肽注射液于2024年2月取得體重管理適應癥臨床批件,并啟動(dòng)臨床試驗。司美格魯肽注射液作為長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑,具有降糖、保護心血管、控制體重等功效,在應用需求帶動(dòng)下,其市場(chǎng)占比不斷提升。據原研諾和諾德公告,今年前三季度司美格魯肽注射液及口服片劑全球銷(xiāo)售額為205.9億美元,市場(chǎng)潛力巨大。

 

作為創(chuàng )新藥企業(yè),麗珠集團積極應對行業(yè)與市場(chǎng)挑戰,深度聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求,在自主研發(fā)和BD雙輪驅動(dòng)下,不斷加碼高壁壘復雜制劑的創(chuàng )新力度,多個(gè)在研重點(diǎn)項目均取得階段性成果。未來(lái),麗珠集團創(chuàng )新成果將陸續兌現,惠及更多患者。

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